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Fonctionnement du CIC BT503

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Fonctionnement du CIC 0004

 

 

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Les objectifs qualité du CIC

Notre politique qualité est définie par des objectifs qui tiennent compte d’enjeux identifiés :

  • Nos Enjeux externes :
  • Renforcer l’attractivité de la recherche clinique au CHU de Nantes, dans un contexte national contraint et concurrentiel. 
  •  Accéder aux projets européns par des collaborations en réseau et communiquer sur nos expertises.
  • Construire des partenariats institutionnels pour accroitre l’attractivité régionale, dans le cadre du projet de territorialité (GHT), le CHU étant tête de réseau. 
  •  Mettre à profit nos expertises scientifiques pour accroitre les accords cadre de partenariats privé.

 

  • Nos Enjeux internes:
  • Adapter notre organisation à la complexité de l’essai clinique pour respecter nos engagements vis-à-vis de notre client, le promoteur
  •  Accroitre les inclusions dans les essais cliniques pris en charge par les UIC.
  • Garantir la sécuritédu patient et la production de données fiables et exploitables.
  • Maintenir les compéences du personnel recherche médical et non médical, en les sensibilisant aux changements de réglementation et en assurant une formation continue aux bonnes pratiques cliniques

Nos objectifs qualité:

  • Accroître la satisfaction de nos « clients » et de nos parties intéressées
  • Maitriser le circuit patient et le bon déroulement des études
  • Organiser notre système de management de la qualité, en se

Le processus d'amélioration continue de la qualité du cic

L'évaluation du centre par ses tutelles :

Tous les 5 ans, une évaluation du CIC est commanditée par les tutelles et réalisée par l'HCERES.

Pour en savoir plus

En savoir + :

 

 
L'assurance qualité

Le CIC dispose d'un système de management de la qualité basé sur différents référentiels :

Les objectifs de la qualité du CIC de Nantes visent à :

  • garantir les droits et la sécurité des personnes participant aux protocoles,
  • garantir la fiabilité et la confidentialité des données recueillies dans le cadre de ses études,
  • maîtriser les risques,
  • satisfaire les clients et partenaires,
  • motiver le personnel,
  • obtenir une reconnaissance extérieure.

En savoir + :

 

 

 
Evaluation

Le CIC est évalué tous les 5 ans par ses deux tutelles. Deux évaluations sont réalisées :

 

Une évaluation scientifique de l'activité :

Les critères pris en comptes sont : la contribution au développement local de la recherche, l'apport méthodologique apporté aux investigateurs en amont de la réalisation des protocoles, la nature des protocoles réalisés, la quantité et la qualité des publications et leurs retombées potentielles.

Le résultat de cette évaluation conduit à un classement entre les différents CIC et conditionne le renouvellement de leur mandat.

 

Un audit :

Il porte sur la conformité des activités des structures pour répondre aux objectifs principaux de la qualité en recherche clinique : assurer la sécurité des personnes participant à l'essai clinique ainsi que la confidentialité des informations les concernant afin d'obtenir des données protégées, fiables et interprétables.

 

Les deux modules ont été évalués le 5 décembre 2011 par la commission INSERM et ont été jugés comme :

 « une structure de recherche clinique d’excellence méritant un soutien fort des institutions tutélaires »

 

 

 

 

 
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